深圳中聯(lián)將唐君?美迪康0.5g繼0.25g之后再過(guò)一致性評(píng)價(jià)

將唐君?美迪康（鹽酸二甲雙胍片）1995年獲批國(guó)內(nèi)上市，主要用于2型糖尿病（T2DM）的治療，是T2DM臨床一線、首選、全程口服降糖藥。投入研發(fā)費(fèi)用近千萬(wàn)人民幣，歷經(jīng)11個(gè)月審評(píng)，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，將唐君?美迪康0.5g于2020年3月3日取得補(bǔ)充申請(qǐng)批件（批件號(hào)：2020B02514），正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。這是繼將唐君?美迪康0.25g通過(guò)一致性評(píng)價(jià)之后第二個(gè)品規(guī)。證實(shí)了深圳中聯(lián)的研發(fā)實(shí)力和優(yōu)秀產(chǎn)品質(zhì)量，是公司提質(zhì)增效，推動(dòng)企業(yè)不斷發(fā)展的良好體現(xiàn)。

仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作是國(guó)家為保障群眾用藥安全所采取的一項(xiàng)重大舉措，旨在推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勝劣汰，進(jìn)一步提高仿制藥的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有助于積極推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)改革，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口藥的國(guó)產(chǎn)替代。為積極響應(yīng)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的總體要求，深圳中聯(lián)自2017年開(kāi)始，對(duì)國(guó)家基藥的289種化學(xué)藥品仿制藥中的品種開(kāi)展重點(diǎn)研究，確定企業(yè)“五品八規(guī)”一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，目前已經(jīng)順利通過(guò)兩個(gè)品規(guī)的一致性評(píng)價(jià)工作。

   此外，深圳中聯(lián)其他口服固體品種也將在未來(lái)2—3年內(nèi)陸續(xù)完成仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的申報(bào)，多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目在有條不紊的推進(jìn)中。未來(lái)將有更多具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品不斷推向市場(chǎng)，惠及廣大的患者。