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喜訊!深圳中聯“將唐君?美迪康”通過一致性評價

時間:2019-07-31 發布者:admin

深圳中聯鹽酸二甲雙胍片將唐君?美迪康(規格:0.25g)順利通過國家仿制藥質量和療效一致性評價!

二甲雙胍是2型糖尿病降糖治療方案中臨床必需,一線用藥。我司鹽酸二甲雙胍片(美迪康)于1993年國內第一批仿制上市銷售,26年臨床使用,累計生產銷售70億片,產品療效及安全性受醫生和患者認可,性價比高,口碑好,是國產二甲雙胍中經典老品牌,是國家基藥、低價藥。

企業始終將產品質量視為企業發展生命線,質量永遠放在第一位。2016年開始,為升級產品質量,根據仿制藥質量和療效一致性評價工作要求,我司參照國家局公布的參比制劑(Glyco-ran)對本品進行再評價研究,產品質量與參比制劑藥學一致,人體生物等效,經審查通過了國家藥監部門仿制藥質量和療效一致性評價,并批準本品商業批生產上市。

此次過評成果來之不易,標志著深圳中聯用實力開啟了新的征程,業內專家說,這是一場屬于醫藥人的競賽,而對于中聯人而言,努力證明自己,重要的不是做給誰看,或贏過誰,而是賦能激情與斗志,我們將繼續砥礪前行,不忘初心,堅持生產優質低價的藥品,為人類社會有所貢獻!




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