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崗位職責(zé)：
1、在工藝主任的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助完成本部門的各項工作任務(wù)；
2、負(fù)責(zé)起草、修訂批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程等工藝技術(shù)文件，確保文件的正確性、合理性、完整性；
3、監(jiān)督執(zhí)行工藝紀(jì)律，并對其執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、記錄，及時提出修改建議。對員工執(zhí)行工藝紀(jì)律的情況有檢查權(quán)、監(jiān)督權(quán)、考核權(quán)，對違反工藝紀(jì)律的行為有制止權(quán)和獎懲建議權(quán)；
4、深入生產(chǎn)現(xiàn)場，掌握質(zhì)量情況；指導(dǎo)、督促并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題。參與生產(chǎn)中工藝有關(guān)的偏差調(diào)查和處理；參與產(chǎn)品的質(zhì)量分析及重大質(zhì)量、設(shè)備事故的分析、處理；
5、協(xié)助開展工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝紀(jì)律、工藝規(guī)程、驗證方案等培訓(xùn)工作；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品持續(xù)工藝確認(rèn)，參與部門確認(rèn)與驗證研究工作；
7、參與實施產(chǎn)品的產(chǎn)前工藝準(zhǔn)備工作，制訂新產(chǎn)品試制的產(chǎn)品工藝，解決生產(chǎn)過程中的工藝問題，做好工藝指導(dǎo)工作；
8、參與涉及的變更管理，負(fù)責(zé)提出本部工作涉及工藝技術(shù)變更的申請、評估、實施、實施后的跟蹤確認(rèn)；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事項。
崗位職責(zé)：
1、備料、制粒、壓片、包衣、膠囊填充、鋁塑、包裝以及原料藥合成崗位操作員；
2、嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，合規(guī)生產(chǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的產(chǎn)品；
3、生產(chǎn)/包裝操作過程中受工序組長、QA及生產(chǎn)管理人員的監(jiān)督和管理；
4、完成生產(chǎn)任務(wù)，規(guī)范填寫相應(yīng)的生產(chǎn)/包裝記錄、清場記錄和設(shè)備使用記錄；
5、參與企業(yè)生產(chǎn)變更控制、偏差調(diào)查工作；
6、熟練掌握崗位操作，遵守安全生產(chǎn)規(guī)定，確保人身、設(shè)備安全。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、動力系統(tǒng)（冷水機(jī)組、空壓機(jī)、除塵器）的正常運行和管理；
2、參與純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、動力系統(tǒng)運行操作、維護(hù)等文件的起草、修訂和培訓(xùn)工作；
3、填寫相關(guān)運行記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄，月底整理好當(dāng)月記錄歸檔；
4、參與崗位相關(guān)偏差調(diào)查、處理及CAPA跟進(jìn)；
5、參與崗位相關(guān)的廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)等的變更實施和變更效果確認(rèn)；
6、純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)與驗證工作；
7、根據(jù)維修保養(yǎng)計劃，提出本崗位所需備品備件或材料的申購計劃；
8、定期檢查高效過濾器，測量送風(fēng)口風(fēng)量，計算房間換氣次數(shù)；
9、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新設(shè)備、儀器技術(shù)資料的收集、建檔工作；
2、負(fù)責(zé)設(shè)備使用、檢查、維護(hù)維修記錄的整理、匯總、歸檔QA；
3、負(fù)責(zé)各項工程的施工方案、合同、驗收等資料的收集、建檔工作；
4、認(rèn)真細(xì)致地做好文件及技術(shù)資料的收集、整理、建檔、保管工作；
5、相關(guān)文件的起草、修訂和培訓(xùn)工作；
6、設(shè)施設(shè)備、儀器確認(rèn)與驗證，起草相應(yīng)確認(rèn)方案和報告；
7、電氣設(shè)備設(shè)施的改進(jìn)和改造工作；
8、新購置設(shè)備、儀器編號，廠房設(shè)施、設(shè)備、管道標(biāo)識牌制作、管理；
9、協(xié)助經(jīng)理做好部門培訓(xùn)計劃的制訂以及年度計劃實施的跟進(jìn)，負(fù)責(zé)部門培訓(xùn)記錄編號登記，建立部門員工個人培訓(xùn)檔案，整理培訓(xùn)資料按規(guī)定提交QA等工作；
10、設(shè)備加工安裝、設(shè)備檢修質(zhì)量的驗收；
11、制定維修計劃，并根據(jù)計劃進(jìn)行維修工作；
12、所分管的設(shè)施和設(shè)備始終處于良好的性能狀態(tài)，滿足生產(chǎn)工作的需要；
13、完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司所有計算機(jī)化系統(tǒng)管理；
2、負(fù)責(zé)GMP文件、資料電子版、電子數(shù)據(jù)及網(wǎng)絡(luò)終端重要數(shù)據(jù)的安全性并定期進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的備份定期備份；
3、負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的日常維護(hù)、維修、安全運行和管理工作；
4、負(fù)責(zé)對相關(guān)人員進(jìn)行計算機(jī)化系統(tǒng)操作和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的技術(shù)培訓(xùn)，提高計算機(jī)化系統(tǒng)的操作技能；
5、負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)中心機(jī)房主交換機(jī)、服務(wù)器及網(wǎng)絡(luò)主要設(shè)備的合理配置和安全運行；
6、負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)終端設(shè)備、終端外設(shè)和網(wǎng)絡(luò)線路的日常維護(hù)和管理，保障信息暢通；
7、負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)內(nèi)用戶的設(shè)置及用戶的開戶、撤銷、權(quán)限等的管理；
8、負(fù)責(zé)公司銷售部易助ERP系統(tǒng)的管理及聯(lián)系服務(wù)；
9、負(fù)責(zé)公司所有電腦維護(hù)、檢修、安全防范、數(shù)據(jù)定期備份、刻盤；
10、負(fù)責(zé)公司打印設(shè)備維護(hù)，對公司電腦耗材庫存進(jìn)行統(tǒng)計，并預(yù)計下月用量。管理廢舊墨盒、碳粉，按環(huán)保要求定期進(jìn)行處理；
11、負(fù)責(zé)系統(tǒng)軟件的調(diào)研、詢價、安裝、升級、保管、維護(hù)等工作
12、完成上級安排的其他任務(wù)。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料、輔料、包裝材料檢驗；
2、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品檢驗；
3、 負(fù)責(zé)成品檢驗；
4、負(fù)責(zé)原料、輔料、內(nèi)包裝材料及成品留樣檢驗；
5、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)塵埃粒子檢測和沉降菌檢測；
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)用水的檢測；
7、負(fù)責(zé)開發(fā)部報批品種的檢驗；
8、報告并協(xié)助開展偏差調(diào)查；
9、負(fù)責(zé)日常責(zé)任區(qū)域的維護(hù)與清潔；
10、負(fù)責(zé)驗證工作的取樣、檢驗；
11、負(fù)責(zé)為完成檢驗工作而進(jìn)行的輔助工作，如滴定液的配制標(biāo)定、試液的配制、對照品溶液的配制、容量器具的校準(zhǔn)等；
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