藥品分析人員（項目負責）

任職要求：

1、具備較強的藥物制劑和藥物分析的實驗技能和理論水平，能夠指導藥物研發(fā)中的技術問題；

2、熟悉藥物研發(fā)的目標、方法和流程；

3、藥物研發(fā)專業(yè)知識培訓能力和研發(fā)項目統(tǒng)籌協(xié)調(diào)能力；

4、具有良好英文閱讀及寫作水平，能查閱外文資料；

5、熟悉國內(nèi)外GMP的基礎知識和國內(nèi)外藥物研發(fā)的法規(guī)要求。

崗位要求：

1.、在部門經(jīng)理領導下，完成各項目研發(fā)研究；

2、承擔部門指定項目日常研發(fā)工作，對項目研究全過程負責,包括前期的項目信息調(diào)研、立項報告等；

3、根據(jù)部門年度項目開發(fā)計劃，負責制定項目研究方案、試驗進度計劃及預算；

4、負責進行研發(fā)項目風險評估，分析主要風險因素，形成研發(fā)項目風險評估報告，評估結果在試驗方案中體現(xiàn)。根據(jù)需要，參與企業(yè)質(zhì)量風險評估、變更控制、偏差管理以及CAPA管理相關評估、調(diào)查、研究、確認工作；

5、領導交代的其他工作。