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2017年全國藥品不良反應監測網絡收到的全部142.9萬份《藥品不良反應/事件報告表》情況進行全面分析匯總,形成《國家藥品不良反應監測年度報告(2017年)》
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美國藥品監管風險管理簡史
質量風險管理(QRM)領域的工作人員應該熟悉制藥和生物制藥產品風險管理的歷史以及風險管理作為監管工具的作用。本文回顧了藥品風險管理的起源和將QRM作為制藥研發和生產領域中一門獨特學科的監管理念。
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